华领医药全球首创新药生产能力持续扩大，计划于2028年推出2型糖尿病治疗新药

近日，浦东“创新药”企业——华领医药发布公司及其附属公司2024年中期业绩，并透露上半年业务进展和未来业务展望。

据悉，华领医药自主研发的全球首创新药双功能葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：华堂宁®）于2023年底成功纳入国家医保药品目录后，正加速进入医院和药店，尤其在上海、北京、天津等城市，政府推出了支持创新药进入市场的政策。截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。

同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。

多格列艾汀由华领医药自主研发，是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态，具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。2022年9月获批上市后，随后纳入2024年国家医保药品目录，多格列艾汀的销售量显著增加。

业绩报告显示，截至2024年6月30日，多格列艾汀共销售84.6万盒，实现销售收入人民币1.027亿元，相比2023年6月30日，同比增长46%。

华领医药创始人、首席执行官陈力博士表示，2024年上半年是华领医药商业化进程的又一个里程碑。多格列艾汀成功纳入国家医保药品目录，大大提升了患者用药的可及性和可负担性。“随着用药人数的持续增长，多格列艾汀的安全性得到了良好的验证，其经济效益和社会效益也大幅提升，为公司未来发展注入了信心。”

他同时透露，在国家和各级政府全链条支持生物医药产业发展的背景下，在公司与商业化伙伴和生产伙伴的共同努力下，多格列艾汀正迅速提升产能，加速进入全国各地的医院和药房，以惠及更多患者。

根据规划，预计2024年多格列艾汀产能将达到300万盒以上，华领医药已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺，正在接受生产许可部门的监管审查。

没有一间实验室、没有一台设备，依靠浦东张江强大的药物研发生态系统，陈力带领团队将多格列艾汀片不出张江就完成了药物研发所要做的上百种实验。未来做出更多“全球首创、中国首发”的创新药，陈力也有着更大期待。

华领医药在今年4月就宣布，其第二代葡萄糖激酶激活剂（第二代GKA）的一期临床试验已于美国正式启动，并完成第一例受试者入组。这标志着华领医药在2型糖尿病药物研发领域再次取得新进展，也是公司将“修复传感、重塑稳态”创新概念拓展至中国以外市场的重要突破。

同时，华领医药也持续丰富药物开发管线，尤其是固定复方制剂的开发。多格列艾汀-二甲双胍固定复方剂量已经进入生产工艺验证阶段，华领医药预计将于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。未来，还将开发更多的多格列艾汀固定复方制剂新药用于糖尿病及其并发症，如肥胖、糖尿病肾病等的个性化治疗。

“目前，华领医药正在全球范围内开展多格列艾汀的基础研究和临床研究，希望不断拓展多格列艾汀的适应症和适用人群，探索更加广泛的疾病应用领域，造福不同的患者人群。”陈力表示。